Nitratos Drug Information, Profissionais, Medicamentos uma base de nitrato.

Nitratos Drug Information, Profissionais, Medicamentos uma base de nitrato.

Nitratos Drug Information, Profissionais, Medicamentos uma base de nitrato.

This monografia inclui INFORMAÇÕES Sobre o Seguinte:

1) dinitrato de isossorbida
2) Isosorbide Mononitrate
3) Um nitroglicerina

VA CLASSIFICAÇÃO
dinitrato de isossorbida
Primária: CV250
secundário: CV900

mononitrato de isossorbida
Primária: CV250

nitroglicerina
Primária: CV250
secundário: CV402; CV900

Utilizado (s) marca comumente: Apo-1 RDIS; Cedocard-SR 1; Coradur 1; Coronex 1; Deponit 3; Dilatrate-SR 1; Imdur 2; RDIS 1; Ismo 2; Isordil 1; Tembids Isordil 1; Isordil Titradose 1; Minitran 3; Monoket 2; Nitro-Bid 3; Nitro-Bid IV 3; Nitro-Dur 3; Nitro-par 3; Nitro-tempo 3; Nitrocot 3; Nitrodisc 3; Nitrogard 3; Nitroglyn E-R3; Nitroject 3; Nitrol 3; Nitrolingual 3; Nitrong SR 3; Nitrostat 3; Sorbitrate 1; Transderm-Nitro 3; Tridil 3.

Nota: De Todos os Nitratos TEM Ações farmacológicas SIMILARES; não entanto, OS OSU Clínicos Entre Agentes Específicos PODEM variar devido Às Diferenças reais farmacocinéticos, um Disponibilidade de testículos Específicos, e / ou Disponibilidade de Dados em clínico uso.

anginosa—Dinitrato de isossorbida; Mononitrato de isossorbida; nitroglicerina;

Vasodilatador, insuficiencia cardíaca congestiva—Dinitrato de isossorbida; nitroglicerina;

Nota: INFORMAÇÕES enquadradas na Indicações REFERÊ-se Seção AOS OSU that NÃO estao incluidos na Rotulagem do Produto EUA.

Tabela 1. Indicações

Lenda:
Eu = Angina de peito, aguda
(Treatment)
II = Angina de peito, aguda
(Profilaxia)
III = Angina de peito, chronic
(Treatment)

IV = Hipertensão (treatment); OU Hipotensão, Controlada
V = Infarto do miocárdio (adjunto treatment)
VI = Insuficiencia cardíaca congestiva (treatment)

1 Não disponivel incluidos comercialmente em Canada.Not NA Rotulagem do Produto canadense

Aceitaram

angina de peito, aguda (profilaxia)—O sublingual, lingual 1. e de Libertação prolongada Formas de Dosagem bucal de nitroglicerina ea sublingual OU Formas de Dosagem mastigáveis ​​de dinitrato de isossorbida São indicados parágrafo a profilaxia de Ataques agudos de angina EM Situações (Como o estresse OU esforço) susceptíveis de provocar Tais Ataques.

angina de peito, chronic (treatment)—O regular, parágrafo mastigar, sublingual, e de Libertação prolongada Formas de Dosagem oral, de dinitrato de isosorbida; como Formas de Dosagem Regulares e orais de Libertação prolongada de mononitrato de isosorbida; e como Formas de Dosagem oral, e bucal de Libertação prolongada de nitroglicerina São indicados parágrafo a profilaxia EO Tratamento de Longo Prazo da angina do peito devido a Doença da Artéria CORONARIA, mas NÃO sem Tratamento de Ataques de angina aguda (EXCEPTO parágrafo dinitrato mastigável isosorbido e bucal nitroglicerina). Rápida Primeira Passagem hepática Destruição de nitroglicerina PODE Aumentar como Necessidades de Dosagem lt; 09gt; das cápsulas de Libertação prolongada e comprimidos orais na profilaxia e Tratamento de angina de peito.
—A nitroglicerina Injecção E Indicado sem Tratamento de angina de peito Instável, em patients that NÃO responderam a doses recomendadas de Outros Nitratos Orgânicos e / ou hum beta-bloqueador.
—Sistemas de pomada de nitroglicerina e transdérmica de nitroglicerina São indicados parágrafo a profilaxia e o Tratamento a Longo Prazo da angina de peito, mas Não São indicados PARA O Alívio de hum Episódio de angina aguda.

Hipertensão (treatment) OU
Hipotensão, Controlada—Injeção de nitroglicerina E Indicado para Controle da pressao arterial Durante certos Procedimentos Surgical e de Hipotensão Controlada Durante a Cirurgia do Pará Recolher o sangramento não Cirúrgico campo.

infarto do miocárdio (adjunto treatment) OU
A insuficiencia cardíaca congestiva (treatment)—Injeção de nitroglicerina E Indicado sem Tratamento adjuvante Pará uma insuficiencia cardíaca congestiva Associada OU NÃO Associada com infarto agudo fazer miocárdio. (Tratamento da insuficiencia cardíaca congestiva NÃO Associadas com o infarto agudo do miocárdio NÃO Vôo directo na Rotulagem do Produto canadense.) [Sublingual] 1. [lingual] 1. e [Tópico] 1 nitroglicerina e; [Regulares Oral] 1. [mastigável]. e [sublingual] 1 dinitrato de isossorbida, also estao um Ser utilizados Para o Tratamento de insuficiencia cardíaca congestiva, OU NÃO ESTÁ Associado com enfarte agudo do miocárdio. EM GERAL, como Formas de Dosagem de Libertação prolongada orais Não São recomendadas Porque OS Efeitos São dificeis de se Terminar uma Hipotensão excessiva OU taquicardia DESENVOLVE, embora estas Formas de Dosagem PODE Ser aceitável Uma Vez Que o Paciente E estabilizado lt; 09gt; .

1 de: Não incluido na Rotulagem do Produto canadense.

Características físico-Químicas:
Peso molecular—
Dinitrato de isossorbida: 236,14
Mononitrato de isossorbida: 191,14 lt; 51GT;
Nitroglicerina: 227,09

Mecanismo de Ação / Effect:

carga anginosa OU Cardíaca–Agente Redutor—NÃO especificamente conhecida, mas Pensado parágrafo causar Uma Redução de demanda de Oxigênio do miocárdio. Isto É atribuido a Uma Redução na pré-carga e pós-carga ventricular Esquerda devido a venoso (predominantemente) e dilatação arterial com Uma redistribuição Mais Eficiente do Fluxo de sangue Dentro do miocárdio.

Anti-hipertensivo—Periférica vasodilatação.

Absorção:

mononitrato de isossorbida—Cerca de 100%. lt; 50 gt; lt; 33gt;

proteica Ligação:

mononitrato de isossorbida—Muito baixa (lt; 4%). lt; 50 gt; lt; 33gt;

biotransformação:

Hepática (Muito Rápida e Quase completa) e sem sangue (POR via enzimática). Formas de Dosagem submetido por via oral uma hum extenso metabolismo de Primeira Passagem.

Meia vida:

terapia de nitrato DEVE Ser interrompida se Visão turva OU boca seca continua OU E sepultura lt; 09gt; .

Use na hora de dormir NÃO E Recomendado Por Causa faz risco de Aspiração.

Formas de Dosagem oral,

ISOSSORBIDA dinitrato ESTENDIDA Cápsulas de Libertação USP

a dose habitual
anginosa
Oral, 40 a 80 mg por each Oito um Doze horas.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

40 mg (Rx) [Dilatrate-SR ] [Isordil Tembids ] [Genérico] lt; 48gt;

ISOSSORBIDA dinitrato TABLETS USP

a dose habitual
anginosa
Oral, de 5 a mg de SEIS em SEIS horas, SENDO uma dose de 20 Ajustada Conforme Necessário e tolerado. A gama de Dosagem de e de 5 a 40 mg Quatro vezes por día, com uma gama de Dosagem Sendo habitual 20 a 40 lt; 09gt; mg Quatro vezes por día.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

2,5 mg (RX)] [Genérica

5 mg (Rx) [ISDN ] [Isordil ] [Sorbitrate ] [Genérico] lt; 48gt;

10 mg (Rx) [ISDN ] [Isordil ] [Sorbitrate ] [Genérico] lt; 48gt;

20 mg (Rx) [ISDN ] [Isordil ] [Sorbitrate ] [Genérico] lt; 48gt;

30 mg (Rx) [Isordil ] [Sorbitrate ] [Genérico] lt; 48gt;

40 mg (Rx) [Isordil ] [Sorbitrate ] [Genérico] lt; 48gt;

10 mg (Rx) [Apo-ISDN ] [Coronex ] [Isordil ] Lt; 56gt; [Genérico]

ISOSSORBIDA dinitrato tabletes mastigáveis ​​USP

a dose habitual
anginosa
Oral, 5 mg a Cada poço Duas a Três horas mastigada, a Dosagem um Ser Ajustada Conforme Necessário e tolerado.

Nota: tablet mastigado ESTA uma realizada Ser na boca Durante hum OU Dois Minutos Para dar ritmo Pará um Absorção atraves dos Tecidos bucais.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

ISOSSORBIDA dinitrato de Libertação prolongada USP

a dose habitual
anginosa
Oral, de 20 a 80 mg por CADA Oito um Doze horas.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Sublingual Dosage Forms

ISOSSORBIDA dinitrato comprimidos sublinguais USP

a dose habitual
anginosa
Sublinguais UO bucais, de 2,5 a mg a Cada Duas a Três horas, Conforme Necessário 5.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Farmacologia / farmacocinética:
Ligação proteica—Baixo Muito.

Forma de Dosagem oral,

ISOSSORBIDA ISOSSORBIDA TABLETS

a dose habitual
anginosa
Oral, de 20 mg Duas vezes por día, COM como Duas doses Dadas sete horas de Intervalo. lt; 33gt; lt; 50 gt;

uma dose pediátrica de traje
Segurança e eficacia Não foram estabelecidas.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Mononitrato de isossorbida comprimidos de Libertação prolongada

a dose habitual
anginosa
Oral, 30 OU 60 mg Uma Vez por día, Sendo um Dosagem Aumentada APOS Vários dias a 120 mg Uma Vez por día, Conforme Necessário e tolerado. Raramente, PODE Ser Necessário de 240 mg Uma Vez por día.

uma dose pediátrica de traje
Segurança e eficacia Não foram estabelecidas.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Categoria:
Anti-hipertensivo; carga Cardíaca–Redutor agente.

Indicações:
Hipertensão (forma de Dosagem parenteral); Hipotensão, Controlada (forma de Dosagem parentérica); infarto agudo do miocárdio; Insuficiência Cardíaca congestiva.

Farmacologia / farmacocinética:
Meia vida—1 a 4 minutes.

Precauções:
Considerações Médicas / Contra-Indicações—Contra-Indicado em aumento da pressao intracraniana, péricardite constritiva (forma de Dosagem parenteral); necessaria Cautela NA hipovolemia OU Insuficiência da Função OU renal hepática graves (forma de Dosagem parenteral).

comprimidos de nitroglicerina DEVE Manter uma Potência SUA Até um dados de Validade nenhum frasco, from that uma tampa ESTÁ Bem substituído APOS Cada utilização e INSTRUÇÕES de armazenamento adequadas Sejam cumpridos.

Um Recipiente de Aço Inoxidável complementar TEM SIDO desenvolvidos e Aprovados Para o armazenamento Temporário de Pequenas quantidades de comprimidos de nitroglicerina. O Recipiente de tipo pendente em Uma Cadeia, that PODE Ser USADO em Volta do Pescoço do Paciente, Destina-se a proporcionar Uma fonte Conveniente de nitroglicerina parágrafo Uso de emergência.

Por forma a infusão intravenosa Única
Conjuntos de infusão de nitroglicerina Especiais Feitos de PVC Não-plástico causa Uma Absorção Mínima; portanto, Quase Toda uma dose calculada Sera Entregue Ao Paciente. QUANDO Estes Conjuntos São utilizados, INSTRUÇÕES de Dosagem devem Ser seguidos com cuidado, Como Mudar A Partir de hum Conjunto Padrão (PVC) com hum Conjunto especial (Não-PVC) PODEM resultar em excessiva de Dosagem nitroglicerina um Menos licenças São Feitas Para a Diferença de um Quantidade de nitroglicerina Efectivamente Entregue Ao Paciente.

O locais de Aplicação PODE Ser o ungüento Pelé sem Pêlos do peito, Estômago, frente das coxas, OU QUALQUÉR Outra área Acessível de Pele Limpa e seca. Aplicação Ao peito E geralmente preferida Uma Vez Que o Paciente psicologicamente also beneficiá de aplicar medicação Pará uma área Onde a dor E experimentada.

Para APENAS Formas de Dosagem transdérmica
A Aplicação DEVE Ser Feita de Preferência Ao dia MESMO ritmo em each (APOS a remoção do Sistema anterior) em áreas de da Limpas Pelé, secas, sem Pêlos Sobre o peito, com o Lado interior da parte superior, do Braço, OU ombros; Aplicação Às Extremidades Abaixo do Joelho OU cotovelo DEVE Ser evitada. áreas da Pele com Cicatrizes extensas, calos, or irritação also devem Ser evitados. LOCAIS de Aplicação DEVE Ser variada parágrafo Evitar causar irritação na Pele.

De Todos os Sistemas transdérmicos available proporcionar Efeitos Terapeuticos Dentro de 30 Minutos e Manter um Concentração plasmática necessaria de nitroglicerina parágrafo 8-24 lt; 09gt; horas.

Como unidades transdérmicos NÃO Deverià Ser cortado OU aparado em Uma Tentativa Para ajustar a Dosagem.

A nova Unidade de dosagem DEVE Ser Aplicada se O Primeiro Torna-se frouxa OU cai fora.

Remoção da Unidade transdérmica Antes da desfibrilação OU cardioversão E recomendada Por Causa do potencial Para a condutividade Elétrica alterada e Risco aumentado de Formação de arco Associado Ao se uso de desfibriladores.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Lingual Formas de Dosagem

Nitroglicerina LINGUAL AEROSOL

a dose habitual
anginosa
Sobre UO soluçar uma língua, 1 OU 2 doses Medidas (400 OU 800 mcg [0,4 OU 0,8 mg]) repetido EM Intervalos de Cinco Minutos, Conforme Necessário Para Alívio de ataque de angina.

Nota: Se a franquia NÃO para obtida APOS UM total de de 3 doses Medidas em hum Período de quinze minutes, o médico DEVE SER contactado UO o Paciente levado parágrafo hum hospital.

limites adulto prescrição habituais
1,2 mg por día.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

400 mcg (0,4 mg) Dose Calibrada POR (Rx) (Rx) [Nitrolingual ] Lt; 48gt;

Formas de Dosagem oral,

Nitroglicerina CÁPSULAS de Libertação prolongada

a dose habitual
anginosa
Oral, 2,5, 6,5, OU 9 mg uma CADA Horas doze, um Dosagem um Ser Aumentada um each Oito horas e se Necessário tolerada.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Nitroglicerina TABLETS de Libertação prolongada

a dose habitual
anginosa
Oral, 2,6 OU 6,5 mg de cochilar em cochilar horas, a Dosagem um Ser Aumentada um each Oito horas, Como Necessário e tolerado.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

limites adulto prescrição habituais
dose de Máxima Nenhuma FIXA estabelecida. A Dosagem E titulada um RESPOSTA indivíduo do Paciente começando com Pequenas doses (ao qua OS PACIENTES hipersensíveis PODEM respondedor).

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

1 mg POR ml (Rx) [Nitroject ]

Sublingual Dosage Forms

Nitroglicerina COMPRIMIDOS (sublingual) USP

a dose habitual
anginosa
Sublingual OU bucal, 300 a 600 mcg (0,3 a 0,6 mg), repetida em Intervalos de Cinco Minutos, Conforme Necessário PARA O Alívio de hum ataque de angina.

Nota: Se o Alívio NÃO E obtido APOS UM total de de 3 comprimidos utilizadas Durante hum Período de quinze minutes, o médico DEVE Ser contactado UO o Paciente levado parágrafo hum hospital.

limites adulto prescrição habituais
10 mg por día.

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Formas de Dosagem tópica

Pomada USP de nitroglicerina

a dose habitual
anginosa
Tópica, par a pele, de 15 a 30 mg de nitroglicerina (contida EM 2,5 a 5 cm [1 a 2 polegadas de] de pomada Como espremido fazer tubo) a each Oito horas Durante o dia e à hora de deitar. Se ocorre angina between como doses, a Frequência de Aplicação PODE Ser Aumentada parágrafo Cada SEIS horas lt; 03gt; .

limites adulto prescrição habituais
75 mg de nitroglicerina (contido EM 12,5 cm [5 polegadas de] de pomada Como espremidas fazer tubo) POR Aplicação. Raramente, uma Aplicação com uma Frequência Que PODE Ser necessaria uma each Quatro horas lt; 09gt; .

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Nota: Para Evitar a Tolerância, recomenda-se that o Adesivo Ser deixado em APENAS 12 a 14 horas por día, com hum Período de patch-off de 10 a 12 horas Antes da Próxima mancha diaria E Aplicada lt; 45gt; .

uma dose pediátrica de traje
A Dosagem NÃO foi estabelecida.

Força (s) geralmente available
NOS.—

Dose de nitroglicerina Entregue POR hora

Dose de nitroglicerina Entregue POR hora

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